Dernière mise à jour : 25 janvier 2024
Détails
FichiersNom générique:
durvalumab et trémélimumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
carcinome hépatocellulaire inopérable
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Imfinzi and Imjudo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0308-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Endocrine
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Imjudo (trémélimumab en injection) en combinaison avec le durvalumab est indiqué dans le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire inopérable chez l'adulte ayant besoin d'un traitement à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Imjudo (trémélimumab en injection) en combinaison avec le durvalumab est indiqué dans le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire inopérable chez l'adulte ayant besoin d'un traitement à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 17 nov 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 jan 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Colorectal Cancer Resource & Action Network (CCRAN | |
| Demande d'évaluation reçue | 15 déc 2022 |
| Acceptation de la demande | 6 jan 2023 |
| Début de l'examen | 9 jan 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 21 juin 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 juin 2023 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 juil 2023 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 9 aoû 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 sep 2023 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 5 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 20 oct 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 3 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 22 nov 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 20 nov 2023 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 25 jan 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 janvier 2024