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Édavarone

Dernière mise à jour : 24 avril 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0573-000

Nom générique : édavarone

Marque de commerce : Radicava

Fabricant : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Indication : sclérose latérale amyotrophique

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 27 mars 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsMay 25, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 16, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from the ALS Society of Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJuly 31, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeAugust 08, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJuly 05, 2018
Demande d'évaluation acceptéeJuly 19, 2018
Évaluation en coursJuly 20, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeurOctober 04, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 16, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 23, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantNovember 09, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)November 21, 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantDecember 05, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçueJanuary 24, 2019
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEMMarch 20, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentMarch 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichéeMarch 29, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichésApril 24, 2019