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Énasidénib (Idhifa) dans le traitement de la leucémie myéloïde aigüe

Numéro de projet pCODR 10144
Marque de commerce Idhifa
Nom générique Énasidénib
Puissance 50 mg et 100 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie myéloïde aigüe (LMA)
Critères de remboursement Dans le traitement de la leucémie myéloïde aigüe (LMA) récidivante ou réfractaire (R/R) chez l’adulte porteur d’une mutation du gène de l’isocitrate déshydrogénase 2 (IDH2).
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 6 février 2019
Fabricant Celgene
Promoteur Celgene
Date prévue du dépôt de la demande 5 avril 2019
Demande considérée complète 22 avril 2019
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 22 avril 2019
Date de rencontre de contrôle 12 juin 2019
Date de rencontre du CEEP 15 août 2019
Date d’émission de la recommandation 29 août 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 13 septembre 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 octobre 2019
Date d’émission de la recommandation finale 31 octobre 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 15 novembre 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.