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Erbitux for Metastatic Colorectal Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10031
Marque de commerce Erbitux
Nom générique Cetuximab
Puissance 2mg/ml, 100mg, 50ml single use vial
Type de tumeur Gastrointestinal
Indication Metastatic Colorectal Cancer
Critères de remboursement For the treatment of EGFR-expressing K-RAS wild Type metastatic colorectal carcinoma (mCRC) in combination with FOLFIRI (Irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin) for first line treatment
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 20 décembre 2012
Fabricant Bristol-Myers Squibb Canada
Promoteur pCODR Provincial Advisory Group
Clarification Bristol-Myers Squibb Canada had requested a voluntary withdrawal of the Cetuximab (Erbitux) for mCRC Submission in anticipation of new clinical information and possible resubmission. As per pCODR Procedures B3.1.6.2 b), the pCODR Provincial Advisory Group has decided to continue the review as a PAG Submission in order to obtain a final recommendation that provinces can act on if needed.
Date du dépôt de la demande 10 juin 2013
Demande considérée complète 21 juin 2013
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 24 juin 2013
Date de rencontre de contrôle 27 août 2013
Date de rencontre du CEEP 17 octobre 2013
Date d’émission de la recommandation 31 octobre 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 novembre 2013
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 décembre 2013
Date d’émission de la recommandation finale 10 janvier 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 27 janvier 2014

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.