Érénumab


( Dernière mise à jour : septembre 21, 2020)
Nom générique:
érénumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Migraine
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Aimovig
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0578-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails

Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
La prévention de la migraine chez l’adulte qui est aux prises avec une migraine pendant au moins huit (8) jours par mois en cas d’absence de réponse, d’intolérance ou de contrindication à deux traitements préventifs de la migraine ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Migraine
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients April 04, 2019
Clarification:

CADTH initially posted the call for patient from July 12, 2018 to August 31, 2018. The pending submission was subsequently delayed and CADTH re-posted the call for patient input when the revised filing date was received.
Période de rétroaction des patients terminée May 27, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Migraine Canada Migraine Quebec
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision June 03, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée June 10, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue May 02, 2019
Acceptation de la demande May 16, 2019
Début de l’examen May 17, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur August 01, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS August 13, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant October 03, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) October 16, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant October 30, 2019
Période d’embargo terminée December 11, 2019
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM March 18, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant March 25, 2020
Période d’embargo terminée May 13, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

- Sponsors request for reconsideration placed on the July 15, 2020 CDEC agenda
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments July 22, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée July 24, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS August 06, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments August 18, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue August 25, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test September 18, 2020

Fichiers

Rétroaction des groupes de patients

Recommandation et motifs

Rapport clinique

Rapport pharmacoéconomique