estradiol et progestérone

Détails

Fichiers
Nom générique:
estradiol et progestérone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
symptômes vasomoteurs de la ménopause
Fabricant:
Knight Therapeutics Inc.
Marque de commerce:
Bijuva
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0697-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves de la ménopause chez la femme dont l'utérus est intact.​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
​Dans le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves de la ménopause chez la femme dont l'utérus est intact.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert02-Jun-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23-Jul-21
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d'évaluation reçue30-Jun-21
Acceptation de la demande15-Jul-21
Début de l'examen16-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur07-Oct-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur03-Dec-21
Réunion du comité d'experts (initiale)15-Dec-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur04-Jan-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants13-Jan-22
Fin de la période de rétroaction27-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance10-Feb-22
Publication de la recommandation finale01-Mar-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS25-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS08-Apr-22