CADTH | Evidence Driven
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évinacumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
évinacumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hypercholestérolémie familiale (HF) homozygote
Fabricant:
Ultragenyx Pharmaceutical Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Evkeeza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0778-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Ultragenyx demande le remboursement de l'évinacumab en complément à  un régime alimentaire adapté et à  d'autres médicaments visant à  abaisser le cholestérol LDL chez l'adulte et l'enfant de 5 ans ou plus atteint d'hypercholestérolémie familiale (HF) homozygote.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
L'évinacumab est indiqué en complément à  un régime alimentaire adapté et à  d'autres médicaments visant à  abaisser le cholestérol LDL chez l'adulte et l'enfant de 5 ans ou plus atteint d'hypercholestérolémie familiale (HF) homozygote.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Mar-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-May-23
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Organization for Rare Disorders and Canadian Heart Patient Alliance

Demande d'évaluation reçue10-May-23
Acceptation de la demande25-May-23
Début de l'examen26-May-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur10-Aug-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21-Aug-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15-Sep-23
Réunion du comité d'experts (initiale)27-Sep-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur11-Oct-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants19-Oct-23
Fin de la période de rétroaction02-Nov-23
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by drug programs

- Request for reconsideration accepted

Fichiers

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Dernière mise à jour : 09 novembre 2023