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Faslodex pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique

Numéro de projet pCODR 10110
Marque de commerce Faslodex
Nom générique Fulvestrant
Puissance 50 mg/mL
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein localement avancé ou métastatique
Critères de remboursement Hormonothérapie pour le cancer du sein non viscéral, localement avancé ou métastatique et ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-) chez la femme postménopausée, peu importe l’âge, n’ayant jamais reçu d’endocrinothérapie
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 8 novembre 2017
Fabricant AstraZeneca Canada
Promoteur AstraZeneca Canada
Date du dépôt de la demande 17 juillet 2017
Demande considérée complète 24 juillet 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 31 juillet 2017
Date de rencontre de contrôle 18 septembre 2017
Date de rencontre du CEEP 16 novembre 2017
Date d’émission de la recommandation 30 novembre 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 décembre 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 janvier 2018
Date d’émission de la recommandation finale 1 février 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 février 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.