fédratinib


( Dernière mise à jour : juillet 28, 2021)
Nom générique:
fédratinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Myélofibrose
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb Company
Marque de commerce:
Inrebic
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0205-000

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment le patient ayant déjà reçu du ruxolitinib.
Type de demande:
Initiale
Indications:
​Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment chez les patients ayant déjà reçu du ruxolitinib.​
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 07, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 26, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian MPN Network, Canadian MPN Research Foundation and The Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d’évaluation reçueNovember 05, 2020
Acceptation de la demandeNovember 19, 2020
Début de l’examenNovember 20, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 11, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 23, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurApril 05, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)April 15, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 29, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMay 07, 2021
Fin de la période de rétroactionMay 21, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJune 02, 2021
Publication de la recommandation finaleJune 21, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJune 16, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJuly 28, 2021