Dernière mise à jour : 13 juillet 2022
Détails
FichiersNom générique:
fostamatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
thrombopénie immune chronique
Fabricant:
Medison Pharma Canada
Marque de commerce:
Tavalisse
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0701-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la thrombopénie immune chronique chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante aux autres traitements.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la thrombopénie immune chronique chez l'adulte ayant présenté une réponse insuffisante aux autres traitements.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23-Jun-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 16-Aug-21 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Platelet Disorder Support Association |
|
| Demande d'évaluation reçue | 22-Jul-21 |
| Acceptation de la demande | 06-Aug-21 |
| Début de l'examen | 09-Aug-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 22-Oct-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 02-Nov-21 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 03-Dec-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 15-Dec-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 05-Jan-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 13-Jan-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 27-Jan-22 |
| Clarification:
- Reconsideration: major revisions requested by sponsor |
|
| Réunion du comité d'experts | 23-Mar-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 05-Apr-22 |
| Publication de la recommandation finale | 22-Apr-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 20-Apr-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 13-Jul-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 juillet 2022