Dernière mise à jour : 26 juillet 2023
Détails
FichiersNom générique:
fostemsavir
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)
Fabricant:
ViiV Healthcare ULC
Marque de commerce:
Rukobia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0760-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rukobia (comprimés de fostemsavir à libération prolongée) est indiqué en combinaison avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l'adulte ayant déjà reçu de multiples traitements, présentant une infection par le VIH-1 multirésistante aux médicaments, et ne pouvant pas recevoir un traitement antiviral suppresseur en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de considérations liées à l'innocuité.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rukobia (comprimés de fostemsavir à libération prolongée) est indiqué en combinaison avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l'adulte ayant déjà reçu de multiples traitements, présentant une infection par le VIH-1 multirésistante aux médicaments, et ne pouvant pas recevoir un traitement antiviral suppresseur en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de considérations liées à l'innocuité.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 29, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Community-Based Research Centre | |
| Demande d’évaluation reçue | October 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | November 11, 2022 |
| Début de l’examen | November 14, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 03, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 14, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 03, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | April 13, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | April 27, 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Request for reconsideration not accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | May 10, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | May 29, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 25, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | July 26, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 juillet 2023