fostemsavir


( Dernière mise à jour : novembre 25, 2022)
Nom générique:
fostemsavir
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)
Fabricant:
ViiV Healthcare ULC
Marque de commerce:
Rukobia
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0760-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Rukobia (comprimés de fostemsavir à libération prolongée) est indiqué en combinaison avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l'adulte ayant déjà reçu de multiples traitements, présentant une infection par le VIH-1 multirésistante aux médicaments, et ne pouvant pas recevoir un traitement antiviral suppresseur en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de considérations liées à l'innocuité.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Rukobia (comprimés de fostemsavir à libération prolongée) est indiqué en combinaison avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez l'adulte ayant déjà reçu de multiples traitements, présentant une infection par le VIH-1 multirésistante aux médicaments, et ne pouvant pas recevoir un traitement antiviral suppresseur en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de considérations liées à l'innocuité.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 29, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Community-Based Research Centre

Demande d’évaluation reçueOctober 28, 2022
Acceptation de la demandeNovember 11, 2022
Début de l’examenNovember 14, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 02, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 13, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 10, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 03, 2023
To
April 05, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsApril 13, 2023
Fin de la période de rétroactionApril 27, 2023