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Gemtuzumab ozogamicine dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique

Numéro de projet pCODR 10190
Marque de commerce À déterminer
Nom générique Gemtuzumab ozogamicin
Puissance Flacon de 4,5 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie aigüe myéloblastique
Critères de remboursement En association avec la daunorubicine (DNR) et la cytarabine (AraC) dans le traitement de patients âgés de 15 ans et plus atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) d’expression positive du CD33 de novo, à l’exception de la leucémie aigüe promyélocytaire (LAP), naïfs de traitement.
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 28 novembre 2019
Fabricant Pfizer Canada
Promoteur Pfizer Canada
Date du dépôt de la demande 9 août 2019
Demande considérée complète 23 août 2019
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 23 août 2019
Date de rencontre de contrôle 29 octobre 2019
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.