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Giotrif for Advanced Non Small Cell Lung Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10032
Marque de commerce Giotrif
Nom générique Afatinib
Puissance 20mg, 30mg, and 40mg tablets
Type de tumeur Lung
Indication Advanced Non Small Cell Lung Cancer
Critères de remboursement For the first line treatment of EGFR Mutation Positive, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer patients
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 1 novembre 2013
Fabricant Boehringer Ingelheim Canada Ltd.
Promoteur Boehringer Ingelheim Canada Ltd.
Date du dépôt de la demande 7 juin 2013
Demande considérée complète 19 juin 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 21 juin 2013
Date de rencontre de contrôle 30 septembre 2013
Date de rencontre du CEEP 20 février 2014
Date d’émission de la recommandation 6 mars 2014
Date de tombée de la rétroaction ‡ 20 mars 2014
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 17 avril 2014
Date d’émission de la recommandation finale 2 mai 2014
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 mai 2014
Clarification A delay in the receipt of Category 2 Part 2 requirements has impacted the review timeline.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.