Dernière mise à jour : 22 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
glofitamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou récidivant
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Columvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0320-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le glofitamab est indiqué dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) non spécifié, du LBDGC naissant d’un lymphome folliculaire et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaire ou récidivant, chez l’adulte qui a déjà reçu au moins deux traitements à action générale et qui ne peut pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T (inadmissibilité ou impossibilité) ou a déjà reçu ce type de thérapie, après un prétraitement par l’obinutuzumab.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le glofitamab est indiqué dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) non spécifié, du LBDGC naissant d’un lymphome folliculaire et du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), réfractaire ou récidivant, chez l’adulte qui a déjà reçu au moins deux traitements à action générale et qui ne peut pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T (inadmissibilité ou impossibilité) ou a déjà reçu ce type de thérapie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 6 juin 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 28 juil 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 juil 2023 |
| Acceptation de la demande | 1 aoû 2023 |
| Début de l’examen | 2 aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 19 oct 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 oct 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 24 nov 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 6 déc 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 20 déc 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 jan 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 jan 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 2 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 21 fév 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 16 fév 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 22 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 avril 2024