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Halaven for Metastatic Breast Cancer - Details

Numéro de projet pCODR 10005
Marque de commerce Halaven
Nom générique Eribulin Mesylate
Puissance 1mg per 2 mL vial
Type de tumeur Breast
Indication Metastatic Breast Cancer
Demande de financement *révisée selon la requête du demandeur For the treatment of patients with metastatic breast cancer who have previously received at least two chemotherapeutic regimens for the treatment of metastatic disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane administered in either the adjuvant or metastatic setting.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 14 décembre 2011
Fabricant Eisai Ltd.
Promoteur Eisai Ltd.
Date du dépôt de la demande 9 février 2012
Demande considérée complète 16 février 2012
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 24 février 2012
Date de rencontre de contrôle 28 mars 2012
Date de rencontre du CEEP 17 mai 2012
Date d’émission de la recommandation 1 juin 2012
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 juin 2012
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 19 juillet 2012
Date d’émission de la recommandation finale 2 août 2012
Date d’émission de l’avis de mise en application 20 août 2012

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.