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Ibrance dans le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique

Numéro de projet pCODR 10150
Marque de commerce Ibrance
Nom générique Palbociclib
Puissance 75 mg, 100 mg et 125 mg
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein avancé ou métastatique
Critères de remboursement En association avec le fulvestrant dans le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique dont les récepteurs hormonaux sont positifs, le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) est négatif et qui est en progression à la suite d’une endocrinothérapie. Les femmes préménopausées ou postménopausées doivent aussi être traitées par un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 19 mai 2017
Fabricant Pfizer Canada
Promoteur Pfizer Canada
Date du dépôt de la demande 28 septembre 2018
Demande considérée complète 15 octobre 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 15 octobre 2018
Date de rencontre de contrôle 21 novembre 2018
Date de rencontre du CEEP 21 février 2019
Date d’émission de la recommandation 7 mars 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 21 mars 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 avril 2019
Date d’émission de la recommandation finale 3 mai 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 21 mai 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.