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Ibrance pour le cancer du sein avancé — Détails

Numéro de projet pCODR 10093
Marque de commerce Ibrance (Reconsidération)
Nom générique Palbociclib
Puissance Capsules de 75mg, 100mg et 125mg
Type de tumeur Sein
Indication Cancer du sein avancé
Critères de remboursement En association avec le létrozole à titre de traitement endocrinien initial de la maladie métastatique chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avec présence de récepteurs d'estrogènes et absence du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (RE+/HER2−) au stade avancé
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 16 mars 2016
Fabricant Pfizer Canada inc.
Promoteur Pfizer Canada inc.
Date du dépôt de la demande 10 juin 2016
Demande considérée complète 24 juin 2016
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 24 juin 2016
Date de rencontre de contrôle 17 août 2016
Date de rencontre du CEEP 20 octobre 2016
Date d’émission de la recommandation 3 novembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 novembre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 21 novembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 6 décembre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.