Icosapent éthyle


( Dernière mise à jour : août 27, 2020)
Nom générique:
acide éthyl-eicosapentaénoïque
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Évènements ischémiques chez les patients traités aux statines
Fabricant:
HLS Therapeutics
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Vascepa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0619-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails

Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
La réduction du risque d’évènements cardiovasculaires(décès d’origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accidentvasculaire cérébral non mortel, revascularisation coronarienne ouhospitalisation pour cause d’angine instable) chez les patients traités auxstatines ayant un taux élevé de triglycérides et chez qui le risque d’unévènement cardiovasculaire est grand en raison de la présence : d’une maladie cardiovasculaire ou d’un diabète et d’au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Évènements ischémiques chez les patients traités aux statines
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients May 17, 2019
Période de rétroaction des patients terminée July 09, 2019
Clarification:

- No patient input submission received
Demande d’évaluation reçue June 17, 2019
Acceptation de la demande July 02, 2019
Début de l’examen July 03, 2019
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt and review of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur October 22, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS October 31, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant November 29, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) December 11, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant January 16, 2020
Période d’embargo terminée February 28, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested
Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM May 20, 2020
Clarification:

- Deferred to June 17, 2020 CDEC meeting
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant June 24, 2020
Période d’embargo terminée July 09, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments July 16, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée July 20, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS July 30, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments August 12, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue August 19, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test August 26, 2020

Fichiers

Recommandation et motifs

Rapport clinique

Rapport pharmacoéconomique