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Imbruvica pour lymphome du manteau (en rechute ou réfractaire)

Marque de commerce Imbruvica
Nom générique Ibrutinib
Puissance 140 mg capsule
Type de tumeur Lymphome
Indication Lymphome du manteau
Critères de remboursement Pour le traitement des patients présentant un lymphome du manteau en rechute ou réfractaire
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 24 juin 2015
Fabricant Janssen inc.
Promoteur Janssen inc.
Date du dépôt de la demande 29 janvier 2016
Demande considérée complète 5 février 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 12 février 2016
Date de rencontre de contrôle 31 mars 2016
Date de rencontre du CEEP 16 juin 2016
Date d’émission de la recommandation 30 juin 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 juillet 2016
Date d’émission de la recommandation finale 19 juillet 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 4 août 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.