Inotersen


( Dernière mise à jour : janvier 13, 2020)
Nom générique:
inotersen
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amylose héréditaire liée à la transthyrétine
Fabricant:
Akcea Therapeutics
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tegsedi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0603-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Pour le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez les adultes atteints d’amylose héréditaire liée à la transthyrétine (hATTR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
amylose héréditaire liée à la transthyrétine
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 24 janvier 2019
Période de rétroaction des patients terminée 15 mars 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par Amyloïdose héréditaire Canada,

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 21 mars 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 28 mars 2019
Clarification :

- Aucune rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 22 février 2019
Acceptation de la demande 8 mars 2019
Début de l’examen 11 mars 2019
Clarification :

- Sélectionné pour le projet pilote d'engagement clinique de l'ACMTS / INESSS.

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 4 juin 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 13 juin 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 20 juin 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 5 juillet 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 juillet 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 31 juillet 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 13 septembre 2019
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Prolongation accordée.

- Réexamen demandé.

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM 20 novembre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 27 novembre 2019
Période d’embargo terminée 11 décembre 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 18 décembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 20 décembre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 10 janvier 2020