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Inotuzumab ozogamicine (Besponsa) pour la leucémie aigüe lymphoblastique

Numéro de projet pCODR 10121
Marque de commerce Besponsa
Nom générique Inotuzumab ozogamicine
Puissance 0,9 mg par flacon
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL)
Critères de remboursement Pour le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B récidivante ou réfractaire
État de l'évaluation Recommandation finale émise
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 15 mars 2018
Fabricant Pfizer Canada
Promoteur Pfizer Canada
Date du dépôt de la demande 13 novembre 2017
Demande considérée complète 20 novembre 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 27 novembre 2017
Date de rencontre de contrôle 25 janvier 2018
Date de rencontre du CEEP 19 avril 2018
Date d’émission de la recommandation 3 mai 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 mai 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 juin 2018
Date d’émission de la recommandation finale 6 juillet 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.