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Irinotécan liposomal (Onivyde) pour le traitement du cancer du pancréas métastatique — Détails

Numéro de projet pCODR 10107
Marque de commerce Onivyde
Nom générique Irinotécan liposomal
Puissance 4,3 mg/mL
Type de tumeur Gastro-intestinal
Indication Cancer du pancréas métastatique
Critères de remboursement Pour le traitement de l’adénocarcinome pancréatique métastatique en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) chez le patient adulte ayant précédemment reçu une thérapie à base de gemcitabine
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 9 août 2017
Fabricant Shire Canada
Promoteur Shire Canada
Clarification Conformément à l’article 4.1.1, sous-section a) des procédures du PPEA et en accord avec la demande de Shire Canada, le calendrier de l’examen a été temporairement suspendu jusqu’à planification d’une nouvelle date de rencontre de contrôle.
Date du dépôt de la demande 27 avril 2017
Demande considérée complète 4 mai 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 11 mai 2017
Date de rencontre de contrôle 12 juillet 2017
Date de rencontre du CEEP 19 octobre 2017
Date d’émission de la recommandation 2 novembre 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 novembre 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 14 décembre 2017
Date d’émission de la recommandation finale 5 janvier 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 janvier 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.