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Ixazomib (Ninlaro) dans le traitement du myélome multiple (2e intention ou plus)

Numéro de projet pCODR 10164
Marque de commerce Ninlaro
Nom générique Ixazomib
Puissance 4 mg, 3 mg et 2,3 mg
Type de tumeur Myélome
Indication Traitement du myélome multiple (2e intention ou plus)
Critères de remboursement En association au lénalidomide et à la dexaméthasone à partir de la 2e ligne dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 4 août 2016
Fabricant Takeda Canada
Promoteur Takeda Canada
Date du dépôt de la demande 30 novembre 2018
Demande considérée complète 14 décembre 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 14 décembre 2018
Date de rencontre de contrôle 7 février 2019
Date de rencontre du CEEP 18 avril 2019
Date d’émission de la recommandation 3 mai 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 mai 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 20 juin 2019
Date d’émission de la recommandation finale 5 juillet 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 juillet 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.