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Ixazomib (Ninlaro) pour le myélome multiple – Détails

Numéro de projet pCODR 10088
Marque de commerce Ninlaro
Nom générique Ixazomib
Puissance Capsules de 2,3 mg, 3 mg et 4 mg
Type de tumeur Myélome
Indication Myélome multiple
Critères de remboursement Traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple, qui ont reçu au moins un traitement antérieur ET qui sont à haut risque cytogénétique, et qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs
État de l'évaluation Recommandation finale émise
Demande pré AC Non
Date de l'AC 4 août 2016
Fabricant Takeda Canada
Promoteur Takeda Canada
Date du dépôt de la demande 16 décembre 2016
Demande considérée complète 20 janvier 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 9 janvier 2017
Date de rencontre de contrôle 22 février 2017
Date de rencontre du CEEP 20 avril 2017
Date d’émission de la recommandation 4 mai 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 mai 2017
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 16 juin 2017
Clarification À noter que la rencontre du CEEP s’est déroulée sur une période de deux jours. La date prévue de l’émission de la recommandation initiale reste inchangée, à savoir, le 29 juin 2017.
Date d’émission de la recommandation finale 29 juin 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 juillet 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.