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Keytruda for Metastatic Melanoma – Details

Numéro de projet pCODR 10058
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance 50mg vial
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Metastatic Melanoma
Critères de remboursement For the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 19 mai 2015
Fabricant Merck Canada Inc.
Promoteur Merck Canada Inc.
Date du dépôt de la demande 16 avril 2015
Demande considérée complète 1 mai 2015
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 30 avril 2015
Date de rencontre de contrôle 15 juin 2015
Date de rencontre du CEEP 15 octobre 2015
Clarification An expanded scope of review has been granted for pembrolizumab (Keytruda). In accordance with the pCODR Procedures, the pCODR Provincial Advisory Group (PAG) requested additional information on pembrolizumab (Keytruda) which extend beyond the submitted scope of the review. Revision of review scope may be considered by pCODR in very limited instances, based on jurisdictional input, feasibility to conduct the revised review and clinical importance. All three criteria for scope modification were met in this case. The timeline of the review was temporarily stopped, pending receipt of the additional information. The timeline of the review has resumed as the additional information has now been provided and a new target pERC date has been set by pCODR.
Date d’émission de la recommandation 29 octobre 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 12 novembre 2015
Date d’émission de la recommandation finale 16 novembre 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 1 décembre 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.