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Keytruda pour le cancer du poumon non à petites cellules — Détails

Numéro de projet pCODR 10077
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance Flacon de 50mg
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules (2e intention et suivantes)
Critères de remboursement Pour le traitement des patients atteints d’un CPNPC métastatique avec une tumeur exprimant le PD-L1 (tel que déterminé par un test validé), qui a progressé durant ou après une chimiothérapie à base de platine. Le remboursement est demandé pour les patients ayant un PCT (pourcentage de cellules tumorales) de PD-L1 ≥ 1 %.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 15 avril 2016
Fabricant Merck Canada inc.
Promoteur Merck Canada inc.
Date du dépôt de la demande 21 avril 2016
Demande considérée complète 28 avril 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 5 mai 2016
Date de rencontre de contrôle 9 juin 2016
Date de rencontre du CEEP 18 août 2016
Date d’émission de la recommandation 1 septembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 septembre 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 20 octobre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 3 novembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 novembre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.