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Keytruda pour le cancer du poumon non à petites cellules (première intention) — Détails

Numéro de projet pCODR 10101
Marque de commerce Keytruda
Nom générique Pembrolizumab
Puissance Flacons de 50 mg
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules (première intention)
Critères de remboursement Pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) n’ayant jamais été traités dont les tumeurs expriment le PD-L1 et qui ne présentent pas d’aberrations génomiques tumorales du gène EGFR ou de translocation de l’ALK. La demande de financement concerne les patients présentant un score de proportion tumorale (SPT) ≥ 50 %.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 12 juillet 2017
Fabricant Merck Canada
Promoteur Merck Canada
Date du dépôt de la demande 12 décembre 2016
Demande considérée complète 19 décembre 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 3 janvier 2017
Date de rencontre de contrôle 15 février 2017
Date de rencontre du CEEP 20 juillet 2017
Clarification Le fabricant nous a informés que les exigences documentaires de catégorie 2 requises pour une demande pré AC ne pourront être fournies à temps pour la date de rencontre du CEEP prévue au mois de juin. Une autre date a donc été organisée par le PPEA en fonction de la période anticipée à laquelle le fabricant sera en mesure de fournir ces documents.
Date d’émission de la recommandation 3 août 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 août 2017
Date d’émission de la recommandation finale 23 août 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 8 septembre 2017

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.