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Kyprolis (avec lénalidomide) pour myélome multiple – Détails

Numéro de projet pCODR 10067
Marque de commerce Kyprolis (avec lénalidomide)
Nom générique Carfilzomib (avec lénalidomide)
Puissance Flacon de 60 mg
Type de tumeur Myélome
Indication Myélome multiple
Critères de remboursement En association avec le lenalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients atteints d’un myélome multiple après l’échec d’un traitement antérieur.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 15 janvier 2016
Fabricant Amgen Canada inc.
Promoteur Amgen Canada inc.
Date du dépôt de la demande 11 décembre 2015
Demande considérée complète 13 janvier 2016
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 4 janvier 2016
Date de rencontre de contrôle 1 mars 2016
Date de rencontre du CEEP 19 mai 2016
Date d’émission de la recommandation 3 juin 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 17 juin 2016
Date d’émission de la recommandation finale 21 juin 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 7 juillet 2016
Clarification La recommandation finale du CEEP émise le 21 juin 2016 a été révisée le 11 novembre 2016 afin d’harmoniser les commentaires des patients de la recommandation du CEEP avec l’étude pivot (ASPIRE). Le Groupe consultatif provincial du PPEA en a été avisé.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.