Lanadélumab


( Dernière mise à jour : janvier 9, 2020)
Nom générique:
lanadélumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Angio-œdème héréditaire, prévention
Fabricant:
Shire Pharma Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Takhzyro
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0618-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Takhzyro est indiqué pour la prévention de routine des crises d’angio-dème héréditaire (AOH) chez l'enfant et l'adulte. Takhzyro n’est pas destiné au traitement aigu des crises d'AOH.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Angio-œdème héréditaire, prévention
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 30 avril 2019
Période de rétroaction des patients terminée 19 juin 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par AOH Canada.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 24 juillet 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 31 juillet 2019
Clarification :

- Rétroaction des patients sur le résumé des observations reçue.

Demande d’évaluation reçue 29 mai 2019
Acceptation de la demande 12 juin 2019
Début de l’examen 14 juin 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 4 septembre 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 13 septembre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 4 octobre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 octobre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 29 octobre 2019
Période d’embargo terminée 12 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 19 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 22 novembre 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 3 décembre 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 13 décembre 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue 20 décembre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 9 janvier 2020