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Le pralatrexate (Folotyn) dans le traitement du lymphome T périphérique

Numéro de projet pCODR 10138
Marque de commerce Folotyn
Nom générique Pralatrexate
Puissance 20 mg/1 mL et 40 mg/2 mL
Type de tumeur Lymphome
Indication Lymphome T périphérique
Critères de remboursement Pour le traitement des patients présentant un lymphome T périphérique récidivant ou réfractaire
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 26 octobre 2018
Fabricant Servier Canada
Promoteur Servier Canada
Date du dépôt de la demande 1 juin 2018
Demande considérée complète 8 juin 2018
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 15 juin 2018
Date de rencontre de contrôle 7 août 2018
Date de rencontre du CEEP 17 janvier 2019
Date d’émission de la recommandation 31 janvier 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 février 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 mars 2019
Date d’émission de la recommandation finale 4 avril 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 22 avril 2019
Clarification Le calendrier de l’examen a été temporairement arrêté, en attendant de recevoir des informations supplémentaires. Le calendrier de l’examen a repris puisque nous disposons maintenant des informations supplémentaires requises.

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.