Begin main content

Le stivarga dans le traitement du carcinome hépatocellulaire inopérable – Details

Numéro de projet pCODR 10119
Marque de commerce Stivarga
Nom générique Régorafénib
Puissance 40 mg
Type de tumeur Gastro-intestinal
Indication Carcinome hépatocellulaire inopérable
Critères de remboursement Pour le traitement des patients présentant un carcinome hépatocellulaire inopérable et qui ont précédemment été traités par le sorafénib
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 18 septembre 2017
Fabricant Bayer
Promoteur Bayer
Date du dépôt de la demande 12 octobre 2017
Demande considérée complète 19 octobre 2017
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 26 octobre 2017
Date de rencontre de contrôle 5 décembre 2017
Date de rencontre du CEEP 15 mars 2018
Date d’émission de la recommandation 29 mars 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 13 avril 2018
Date d’émission de la recommandation finale 18 avril 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 3 mai 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.