Dernière mise à jour : 19 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
lemborexant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
insomnie
Fabricant:
Eisai Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dayvigo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0716-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Eisai demande le remboursement du lemborexant conformément
à l’indication approuvée par Santé Canada : dans le traitement de l’insomnie
caractérisée par des difficultés d’endormissement ou de maintien du sommeil.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dayvigo (lemborexant) est indiqué dans le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement ou de maintien du sommeil.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 28, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 25, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Menopause Chicks, Migraine Canada and Mood Disorders Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | February 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 14, 2022 |
| Début de l’examen | March 15, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 10, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 21, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 15, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 27, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 09, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 18, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 02, 2022 |
| Clarification: Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022 - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | December 21, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 10, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | January 26, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 24, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 19, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 19 avril 2023