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Lenvatinib (Lenvima) pour le carcinome hépatocellulaire

Numéro de projet pCODR 10175
Marque de commerce Lenvima
Nom générique Lenvatinib
Puissance 4 mg et 12 mg
Type de tumeur Gastrointestinal
Indication Carcinome hépatocellulaire
Critères de remboursement Dans le traitement de première intention des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 19 décembre 2018
Fabricant Eisai
Promoteur Eisai
Date du dépôt de la demande 8 février 2019
Demande considérée complète 25 février 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 25 février 2019
Date de rencontre de contrôle 10 avril 2019
Date de rencontre du CEEP 20 juin 2019
Date d’émission de la recommandation 5 juillet 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 juillet 2019
Date d’émission de la recommandation finale 24 juillet 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 9 août 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.