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Lenvima pour cancer de la thyroïde différencié – Détails

Numéro de projet pCODR 10080
Marque de commerce Lenvima
Nom générique Lenvatinib
Puissance Capsules de 4mg et 10mg
Type de tumeur Endocrine
Indication Cancer de la thyroïde différencié
Critères de remboursement Dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la thyroïde différencié localement récidivant ou métastatique, progressif et réfractaire à l'iode radioactif.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 22 décembre 2015
Fabricant Eisai ltée
Promoteur Eisai ltée
Date du dépôt de la demande 18 avril 2016
Demande considérée complète 25 avril 2016
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 2 mai 2016
Date de rencontre de contrôle 15 juin 2016
Date de rencontre du CEEP 18 août 2016
Date d’émission de la recommandation 1 septembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 septembre 2016
Date d’émission de la recommandation finale 20 septembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 5 octobre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.