lumasiran


( Dernière mise à jour : juin 7, 2022)
Nom générique:
lumasiran
État du projet:
Actif
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Oxlumo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0734-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) chez l'enfant et l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Oxlumo (lumasiran) est indiqué dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) par la réduction de la concentration urinaire d'oxalate, chez l'enfant et l'adulte.
Date NOC Issued:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert11-Apr-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé06-Jun-22
Clarification:

- Patient input submission received from The Oxalosis & Hyperoxaluria Foundation (OHF) and the Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)

Demande d'évaluation reçue10-May-22
Acceptation de la demande26-May-22
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 25 May 2022

Début de l'examen27-May-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur11-Aug-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur22-Aug-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur16-Sep-22
Réunion du comité d'experts (initiale)28-Sep-22
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 11, 2022
To
October 13, 2022
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants20-Oct-22
Fin de la période de rétroaction03-Nov-22