Dernière mise à jour : 25 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
lumasiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hyperoxalurie primitive de type 1
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Marque de commerce:
Oxlumo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0734-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) chez l'enfant et l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Oxlumo (lumasiran) est indiqué dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) par la réduction de la concentration urinaire d'oxalate, chez l'enfant et l'adulte.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | April 11, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | June 06, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Oxalosis & Hyperoxaluria Foundation (OHF) and the Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) | |
| Demande d’évaluation reçue | May 10, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 26, 2022 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 25 May 2022 | |
| Début de l’examen | May 27, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 11, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 22, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 16, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 28, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 11, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 20, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 03, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Reconsideration accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 08, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 27, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 23, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 24, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 avril 2023