luspatercept

Détails

Fichiers
Nom générique:
luspatercept
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
anémie associée à une bêta-thalassémie
Fabricant:
Celgene Inc. / Bristol-Myers Squibb Canada Co.
Marque de commerce:
Reblozyl
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0669-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'anémie associée à une bêta ()-thalassémie chez l'adulte ayant besoin de transfusions de globules rouges.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante des transfusions de globules rouges (GR) associée à une bêta (β)–thalassémie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 29, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméDecember 17, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from the Thalassemia Foundation of Canada and Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)

Demande d’évaluation reçueNovember 26, 2020
Acceptation de la demandeDecember 10, 2020
Début de l’examenDecember 11, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 09, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 18, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurApril 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)April 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 03, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMay 13, 2021
Fin de la période de rétroactionMay 28, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJune 08, 2021
Publication de la recommandation finaleJune 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJune 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSAugust 10, 2021