luspatercept


( Dernière mise à jour : novembre 24, 2021)
Nom générique:
luspatercept
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
anémie associée à  un syndrome myélodysplasique
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company
Marque de commerce:
Reblozyl
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0670-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Reblozyl (luspatercept pour injection) est indiqué : dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et associée à  une bêta-thalassémie; dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et caractérisée par la présence de sidéroblastes en couronne, qui a besoin d'au moins deux unités de globules rouges pendant huit semaines en raison d'un syndrome myélodysplasique présentant un risque faible ou intermédiaire et chez qui le traitement par l'érythropoà¯étine a échoué ou est non recommandé.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Reblozyl (luspatercept pour injection) est indiqué : ï‚· dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et associée à  une bêta-thalassémie; ï‚· dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et caractérisée par la présence de sidéroblastes en couronne, qui a besoin d'au moins deux unités de globules rouges pendant huit semaines en raison d'un syndrome myélodysplasique présentant un risque faible ou intermédiaire et chez qui le traitement par l'érythropoà¯étine a échoué ou est non recommandé...
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 23-Dec-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 22-Feb-21
Clarification:

- Patient input submission received from the Aplastic Anemia and Myelodysplasia Association of Canada and the Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d'évaluation reçue 28-Jan-21
Acceptation de la demande 12-Mar-21
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 11 Feb 2021

Début de l'examen 19-Mar-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur 09-Jun-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 18-Jun-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur 09-Jul-21
Réunion du comité d'experts (initiale) 21-Jul-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur 04-Aug-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 12-Aug-21
Fin de la période de rétroaction 26-Aug-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts 24-Nov-21