L’utilisation des données probantes du monde réel dans l’évaluation des dispositifs médicaux : analyse de l’environnement

Détails

Gamme de produits:
Examen d’une technologie de la santé
Numéro de projet :
ES0344-000

Santé Canada et le Groupe pancanadien de collaboration en évaluation des technologies de la santé (ETS) ont élaboré une stratégie d’optimisation de l’utilisation des données probantes du monde réel (DPMR) afin d’améliorer l’accessibilité, l’abordabilité et l’utilisation appropriée des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. Pour étayer la conception d’un cadre d’utilisation des DPMR, l’ACMTS entreprend une analyse de l’environnement afin de savoir de quelle façon ces données sont utilisées au Canada par les organismes de règlementation et les producteurs d’ETS.

Les principaux objectifs de l’analyse de l’environnement consistent à :

  • décrire les critères d’admissibilité des DPMR aux fins d’établissement de l’efficacité et de l’innocuité d’un dispositif dans les évaluations effectuées par Santé Canada et les organismes d’ETS;
  • décrire les modalités d’utilisation des DPMR sur l’efficacité et l’innocuité dans les évaluations appuyant la prise de décision règlementaire ou les recommandations d’ETS;
  • décrire l’incidence perçue des DPMR sur les évaluations.

Fichiers

L’utilisation des données probantes du monde réel dans l’évaluation des dispositifs médicaux : analyse de l’environnement

Analyse de l'environnement
(disponible en anglais seulement)
PUBLIÉ LE: mars 2020