Dernière mise à jour : 22 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
maralixibat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
syndrome d’Alagille
Fabricant:
Mirum Pharmaceuticals Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Livmarli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0780-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Livmarli est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d’Alagille.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Livmarli est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d’Alagille.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Alagille Syndrome Alliance and Canadian Liver Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 5 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 19 mai 2023 |
| Début de l’examen | 23 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 4 aoû 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 aoû 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 sep 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 12 oct 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 nov 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 28 fév 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 mar 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 21 mar 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 8 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 22 avr 2024 |
| Publication de la recommandation finale | - |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 7 mai 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 avril 2024