Dernière mise à jour : 16 août 2023
Détails
Nom générique:
maralixibat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
syndrome d’Alagille
Fabricant:
Mirum Pharmaceuticals Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Livmarli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0780-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Livmarli est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d’Alagille.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Livmarli est indiqué dans le traitement du prurit cholestatique chez le patient atteint du syndrome d’Alagille.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 23, 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 15, 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Alagille Syndrome Alliance and Canadian Liver Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | May 05, 2023 |
| Acceptation de la demande | May 19, 2023 |
| Début de l’examen | May 23, 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 04, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 16, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 15, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 27, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 11, 2023 To October 13, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 19, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | November 02, 2023 |
Dernière mise à jour : 16 août 2023