| Numéro de projet | pCODR 10030 |
|---|---|
| Marque de commerce | Mekinist |
| Nom générique | Trametinib |
| Puissance | 0.5 mg, 1.0 mg and 2.0 mg tablet |
| Type de tumeur | Peau et mélanome |
| Indication | Metastatic Melanoma |
| Critères de remboursement | For use as a monotherapy for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation. |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 18 juillet 2013 |
| Fabricant | GlaxoSmithKline |
| Promoteur | GlaxoSmithKline |
| Date du dépôt de la demande | 6 mai 2013 |
| Demande considérée complète | 14 mai 2013 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 21 mai 2013 |
| Date de rencontre de contrôle | 30 juillet 2013 |
| Date de rencontre du CEEP | 19 septembre 2013 |
| Date d’émission de la recommandation | 3 octobre 2013 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 18 octobre 2013 |
| Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue) | |
| Date d’émission de la recommandation finale | 22 octobre 2013 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 6 novembre 2013 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
