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Mekinist for Metastatic Melanoma - Details

Numéro de projet pCODR 10030
Marque de commerce Mekinist
Nom générique Trametinib
Puissance 0.5 mg, 1.0 mg and 2.0 mg tablet
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Metastatic Melanoma
Critères de remboursement For use as a monotherapy for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 18 juillet 2013
Fabricant GlaxoSmithKline
Promoteur GlaxoSmithKline
Date du dépôt de la demande 6 mai 2013
Demande considérée complète 14 mai 2013
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Non demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 21 mai 2013
Date de rencontre de contrôle 30 juillet 2013
Date de rencontre du CEEP 19 septembre 2013
Date d’émission de la recommandation 3 octobre 2013
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 octobre 2013
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation finale 22 octobre 2013
Date d’émission de l’avis de mise en application 6 novembre 2013

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.