mépolizumab


( Dernière mise à jour : novembre 16, 2022)
Nom générique:
mépolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
rhinosinusite chronique avec polypes nasaux grave
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Nucala
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0735-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Critères d’instauration - En complément du traitement de référence chez l’adulte (18 ans ou plus) présentant des polypes nasaux importants dont les symptômes sont mal maitrisés par une corticothérapie intranasale seule, répondant aux critères suivants : •diagnostic confirmé de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN), soit par TDM ou par endoscopie; • symptômes persistant depuis au moins 8 à 12 semaines malgré la corticothérapie. Critères d’administration - Le patient doit être suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de la RSCaPN (allergologue, otorhinolaryngologiste, inhalothérapeute). - Les symptômes ou la qualité de vie (outils SNOT-22 ou ÉVA) doivent être évalués avant l’amorce du traitement. Critères de renouvèlement - La réponse au traitement devrait être évaluée après un an. • La première année, il doit y avoir diminution des symptômes par rapport à l’évaluation de départ (outils SNOT-22 ou ÉVA); les années suivantes, il doit y avoir maintien de cette diminution.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Nucala est indiqué en complément d'une corticothérapie intranasale dans le traitement d'entretien de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN) grave chez l'adulte dont la maladie n'est pas bien maitrisée par la corticothérapie seule.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

 

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 12-Apr-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 06-Jun-22
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and British Columbia Lung Association & Lung Groups

Demande d'évaluation reçue 11-May-22
Acceptation de la demande 26-May-22
Début de l'examen 27-May-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur 15-Aug-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 24-Aug-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 16-Sep-22
Réunion du comité d'experts (initiale) 28-Sep-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur 11-Oct-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 20-Oct-22
Fin de la période de rétroaction 03-Nov-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance 16-Nov-22
Publication de la recommandation finale -
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS 30-Nov-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS -