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Midostaurin pour la leucémie myéloblastique aigüe – Détails

Numéro de projet pCODR 10108
Marque de commerce Rydapt
Nom générique Midostaurin
Puissance 25 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie myéloblastique aigüe
Critères de remboursement En combinaison avec la chimiothérapie traditionnelle incluant une phase d’induction (cytarabine et daunorubicine) et une phase de consolidation (cytarabine) pour le traitement des patients adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie myéloblastique aigüe (LMA) et qui présentent une mutation du gène FLT3.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 21 juillet 2017
Fabricant Novartis Canada
Promoteur Novartis Canada
Date du dépôt de la demande 12 juin 2017
Demande considérée complète 19 juin 2017
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 26 juin 2017
Date de rencontre de contrôle 26 septembre 2017
Date de rencontre du CEEP 16 novembre 2017
Clarification Le calendrier pour cette évaluation a temporairement été interrompu le 27 juillet dernier jusqu’à l’obtention de données économiques récentes du demandeur. Les documents ont été reçus et le calendrier a été réactivé le 17 aout 2017.
Date d’émission de la recommandation 30 novembre 2017
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 décembre 2017
Date d’émission de la recommandation finale 19 décembre 2017
Date d’émission de l’avis de mise en application 11 janvier 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.