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natalizumab

Dernière mise à jour : 6 mai 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0687-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : natalizumab

Marque de commerce : Tysabri

Fabricant : Biogen Canada, Inc.

Examen thérapeutique : sclérose en plaques cyclique

Indication : ​Tysabri (administration intraveineuse, IV; administration sous-cutanée, SC) est indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique afin de réduire la fréquence des poussées cliniques, de réduire le nombre et le volume des lésions cérébrales actives décelées aux examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) et de ralentir la progression de l’incapacité. Tysabri est généralement recommandé chez les patients qui ne répondent pas bien aux autres traitements de la sclérose en plaques ou ne peuvent les tolérer.

Critères de remboursement soumis1 : Les modalités de remboursement de Tysabri SC devraient être semblables à celles de Tysabri IV.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille C

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 23, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 14, 2021
Demande d’évaluation reçueApril 21, 2021
Acceptation de la demandeMay 05, 2021
Début de l’examenMay 06, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 21, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 30, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurSeptember 02, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)September 15, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 27, 2021
To
September 29, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-