Dernière mise à jour : 26 janvier 2024
Détails
FichiersNom générique:
nélarabine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe à cellules T
Fabricant:
N/A
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Atriance
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0307-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
N/A
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Chez le patient âgé de 1 à 30 ans au moment du diagnostic, dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules T, à risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée.
Type de demande:
Demande d’examen sans promoteur
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
La nélarabine (Atriance) est indiquée en première intention dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules T, à risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée chez l'enfant, l'adolescent ou le jeune adulte âgé de 1 à 30 ans au moment du diagnostic.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30 jan 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 mar 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Leukemia & Lymphoma Society of Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 6 mar 2023 |
| Acceptation de la demande | 21 mar 2023 |
| Début de l'examen | 22 mar 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 21 juin 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 juin 2023 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27 juil 2023 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 9 aoû 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 aoû 2023 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 31 aoû 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 sep 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 29 sep 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 19 oct 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 17 oct 2023 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 24 nov 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 janvier 2024