Dernière mise à jour : 18 septembre 2023
Détails
Nom générique:
nélarabine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüeà cellules T
Fabricant:
N/A
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Atriance
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0307-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
N/A
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Chez le patient âgé de 1à 30 ans au moment du diagnostic, dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüeà cellules T,à risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée.
Type de demande:
Demande d’examen sans promoteur
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
La nélarabine (Atriance) est indiquée en première intention dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüeà cellules T,à risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée chez l'enfant, l'adolescent ou le jeune adulte âgé de 1à 30 ans au moment du diagnostic.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30-Jan-23 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27-Mar-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from Leukemia & Lymphoma Society of Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 06-Mar-23 |
| Acceptation de la demande | 21-Mar-23 |
| Début de l'examen | 22-Mar-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 21-Jun-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30-Jun-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 27-Jul-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 09-Aug-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23-Aug-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 31-Aug-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 15-Sep-23 |
Dernière mise à jour : 18 septembre 2023