nivolumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
nivolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0253-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement ​​d’appoint du cancer de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique chez le patient ayant subi une résection complète, en présence de maladie pathologique résiduelle après une chimioradiothérapie néoadjuvante. ​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement ​​d’appoint du cancer de l’œsophage ou de la jonction œsogastrique chez le patient ayant subi une résection complète, en présence de maladie pathologique résiduelle après une chimioradiothérapie néoadjuvante.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert08-Jun-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé30-Jul-21
Clarification:

- Patient input submission received from My Gut Feeling - Stomach Cancer Foundation of Canada.

Demande d'évaluation reçue07-Jul-21
Acceptation de la demande21-Jul-21
Début de l'examen22-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur12-Oct-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur19-Nov-21
Réunion du comité d'experts (initiale)01-Dec-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur13-Dec-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants23-Dec-21
Fin de la période de rétroaction14-Jan-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance26-Jan-22
Publication de la recommandation finale11-Feb-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS09-Feb-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS28-Mar-22