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Nivolumab (Opdivo) en association avec ipilimumab (Yervoy) pour l’adénocarcinome rénal

Numéro de projet pCODR 10132
Marque de commerce Opdivo en association avec Yervoy
Nom générique Nivolumab en association avec ipilimumab
Puissance 10 mg/mL
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Adénocarcinome rénal
Critères de remboursement Pour les patients à risque faible ou intermédiaire présentant un adénocarcinome rénal avancé, métastatique ou n’ayant jamais été traité
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 6 juillet 2018
Fabricant Bristol-Myers Squibb
Promoteur Bristol-Myers Squibb
Date du dépôt de la demande 26 avril 2018
Demande considérée complète 3 mai 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 10 mai 2018
Date de rencontre de contrôle 20 juin 2018
Date de rencontre du CEEP 16 août 2018
Date d’émission de la recommandation 30 août 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 septembre 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 octobre 2018
Date d’émission de la recommandation finale 1 novembre 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 novembre 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.