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nintedanib

Dernière mise à jour : 21 avril 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0654-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : nintedanib

Marque de commerce : Ofev

Fabricant : Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.

Examen thérapeutique : maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes chroniques

Indication : ​Traitement d'autres maladies pulmonaires interstitielles (MPI) fibrosantes chroniques à phénotype progressif (également appelées MPI fibrosantes progressives)

Critères de remboursement soumis1 : Conformément à l'indication autorisée par Santé Canada pour les MPI fibrosantes progressives (MPI-FP)

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 février 2021

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert June 25, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé August 17, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from British Columbia Lung Association & Lung Groups, Canadian Pulmonary Fibrosis Foundation and The Ontario Lung Association / Lung Health Foundation

Demande d’évaluation reçue July 24, 2020
Acceptation de la demande August 13, 2020
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 10 Aug 2020

Début de l’examen August 14, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur November 10, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur November 19, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur January 08, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale) January 20, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur February 01, 2021
Fin de la période d’embargo February 16, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance February 24, 2021
Publication de la recommandation finale February 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS March 10, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS April 20, 2021