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Obinutuzumab (Gazyva) dans le traitement du lymphome folliculaire non traité auparavant

Numéro de projet pCODR 10126
Marque de commerce Gazyva
Nom générique Obinutuzumab
Puissance 25 mg/mL
Type de tumeur Lymphome
Indication Lymphome folliculaire non traité auparavant
Critères de remboursement Pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire volumineux (> 7 cm) de stade II, III ou IV non traité auparavant
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 5 juillet 2018
Fabricant Hoffmann-La Roche
Promoteur Hoffmann-La Roche
Date du dépôt de la demande 15 mars 2018
Demande considérée complète 22 mars 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 29 mars 2018
Date de rencontre de contrôle 8 mai 2018
Date de rencontre du CEEP 16 août 2018
Date d’émission de la recommandation 30 août 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 14 septembre 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 octobre 2018
Date d’émission de la recommandation finale 1 novembre 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 novembre 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.