odévixibat

Détails

Nom générique:
odévixibat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cholestase intrahépatique progressive familiale
Fabricant:
Medison Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Bylvay
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0788-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prise en charge du prurit chez le patient de 6 mois ou plus atteint de cholestase intrahépatique progressive familiale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans la prise en charge du prurit chez le patient de 6 mois ou plus atteint de cholestase intrahépatique progressive familiale.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert24-May-23
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé14-Jul-23
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Liver Foundation

Demande d'évaluation reçue23-Jun-23
Acceptation de la demande10-Jul-23
Début de l'examen11-Jul-23
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur29-Sep-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur12-Oct-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur09-Nov-23
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Nov-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur04-Dec-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants14-Dec-23
Fin de la période de rétroaction05-Jan-24