Dernière mise à jour : 04 décembre 2023
Détails
Nom générique:
odévixibat
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cholestase intrahépatique progressive familiale
Fabricant:
Medison Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Bylvay
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0788-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans la prise en charge du prurit chez le patient de 6 mois ou plus atteint de cholestase intrahépatique progressive familiale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans la prise en charge du prurit chez le patient de 6 mois ou plus atteint de cholestase intrahépatique progressive familiale.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 24-May-23 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14-Jul-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Liver Foundation | |
| Demande d'évaluation reçue | 23-Jun-23 |
| Acceptation de la demande | 10-Jul-23 |
| Début de l'examen | 11-Jul-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 29-Sep-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 12-Oct-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 09-Nov-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 22-Nov-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 04-Dec-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 14-Dec-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 05-Jan-24 |
Dernière mise à jour : 04 décembre 2023