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onasemnogène abéparvovec

Dernière mise à jour : 26 mars 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SG0649-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : onasemnogène abéparvovec

Marque de commerce : Zolgensma

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Examen thérapeutique : amyotrophie spinale, enfant

Critères de remboursement soumis1 : Zolgensma, une thérapie génique, est un vecteur viral adéno-associé indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale chez l'enfant de moins de deux ans présentant des mutations bialléliques du gène de survie des motoneurones de type 1 (gène SMN1, pour survival motor neuron 1).

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 mars 2021

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille E

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert May 26, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé July 15, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Cure SMA Canada and Muscular Dystrophy Canada (MDC)

Demande d’évaluation reçue June 25, 2020
Acceptation de la demande July 10, 2020
Début de l’examen July 13, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur September 29, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur October 08, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur November 06, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) November 18, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur December 17, 2020
Fin de la période d’embargo February 05, 2021
Clarification:

- Request for extension to feedback period received from the sponsor

- Feedback extension request granted

- Reconsideration requested

- Request for Clarification received from DRR Participating Drug Plans

Réunion du comité d’experts March 17, 2021